羅氏制藥助力消化道腫瘤藥物創新,面向中國征集合作伙伴,將提供資金、藥物及研發支持

2020-07-07 MedSci原創 MedSci原創

該合作專項計劃將用于支持中國創新型企業合作研發針對消化道腫瘤的新療法。

(2020年7月6日,上海)今天,羅氏制藥中國宣布,為滿足中國廣大消化道腫瘤患者的未盡之需,推動中國消化道腫瘤藥物創新,羅氏將從即日正式啟動專門面向中國的“消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃”(簡稱“合作專項計劃”),該合作專項計劃將用于支持中國創新型企業合作研發針對消化道腫瘤的新療法,并提供包括資金、免費研究藥物以及研發策略等在內的多種支持。

中國消化道腫瘤的發病率占總體腫瘤發病率的40%左右,明顯高于世界平均水平,很多消化道腫瘤在中國的發病人數都占全球總發病人數的50%以上,例如肝癌、食管癌、胃癌等。此外,中國每年因消化道腫瘤死亡人數占年腫瘤致死人數的50%,大多數消化道腫瘤患者的整體5年生存率更是低于20%,如中國胃癌的5年生存率為20%,肝癌的5年生存率為12.5%,食管癌的5年生存率為15%,而胰腺癌的5年生存率僅為7.2%。

“羅氏在消化道腫瘤領域一直持續投入,并積極將各種消化道腫瘤創新藥物帶入中國。面對廣大中國消化腫瘤患者的未盡之需,我們期待著通過本次合作專項計劃,能夠支持中國在消化腫瘤治療領域實現更多、更快、更好的突破。”羅氏制藥全球消化腫瘤負責人Peter Ahnesorg表示。

“羅氏消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃” 將在5年內面向所有中國創新醫藥企業開放申請,具體支持方式包括但不限于向中國藥企提供羅氏腫瘤免疫產品泰圣奇®(阿替利珠單抗)和靶向藥物安維汀®(貝伐珠單抗)在內的研究藥物,通過與國內創新藥企的在研藥物開展聯合研究,探索創新的消化道腫瘤治療方法。該計劃還將在雙方協商一致的前提下提供研發資金,在合作過程中羅氏制藥還會對國內創新藥企提供科學及研發支持,以幫助其優化策略并加速研發進程。

羅氏制藥中國總裁周虹表示:“隨著中國將生物醫藥列為戰略產業,以及中國政府對醫藥創新的大力扶持,中國正在成為全球醫藥創新的熱土,中國研發新藥數量的全球貢獻率已達7.8%。羅氏制藥長期扎根中國,并積極探索與各方合作,本次專項計劃的啟動,也將開啟羅氏與中國科研機構、本土創新企業開展廣泛合作的序幕。”

“羅氏消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃”

合作對象

面向所有中國創新醫藥企業開放申請

合作范圍/要求:

1. 創新分子、創新靶點或創新技術

2. 作用機制明確

3. 產權/專利清晰

4. 藥物聯合的科學依據合理

5. 產品尚未上市

合作方式:

1. 中國創新醫藥企業提出合作需求并提供必要前期數據

2. 羅氏制藥團隊評估可行后雙方簽訂合作協議

3. 研發由申請方負責實施,亦可經雙方協商采取最佳的合作方式開發

聯系方式:

china.[email protected]

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關于羅氏在消化道腫瘤領域

作為個體化醫療的引領者,羅氏一直在消化道腫瘤領域進行長期投資研發創新藥物,并積極將創新藥物帶入中國。目前羅氏針對胃癌、結直腸癌的希羅達®(卡培他濱)、安維汀®(貝伐珠單抗)、赫賽汀®(曲妥珠單抗)等藥物都已經惠及了數以萬計的中國消化道腫瘤患者,腫瘤免疫產品泰圣奇®(阿替利珠單抗)聯合安維汀®(貝伐珠單抗)治療一線不可切除晚期肝細胞癌也有望于近期在中國獲批。此外,羅氏還在結直腸癌、食管癌、膽管癌等消化腫瘤領域進行大規模創新藥物研發。

關于泰圣奇® 

阿替利珠單抗是一種設計用于直接與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PD-L1配體蛋白結合的單克隆抗體,可阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過阻斷PD-L1通路,泰圣奇® 可以有效激活T細胞。作為一種創新癌癥免疫治療方法,泰圣奇®有望作為聯合治療的基礎用藥,與其他免疫療法、靶向藥物和各種化療藥聯合用于治療多種癌癥。

目前,泰圣奇®已在美國、歐盟和世界各國獲得批準,作為單藥治療或聯合靶向療法和/或化療用于治療非小細胞肺癌和小細胞肺癌、特定類型轉移性尿路上皮癌和PD-L1高表達的轉移性三陰性乳腺癌等多種類型的癌癥。2020年2月13日,泰圣奇®聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌在中國獲批。2月28日,中國國家藥品監督管理局正式授予泰圣奇®聯合安維汀®用于一線治療晚期不可切除的肝細胞癌的優先審評資格。

關于安維汀®

安維汀®是一種通過靜脈輸注的處方藥,是一種生物學抗體,能夠與VEGF蛋白特異性結合,而VEGF在腫瘤的整個生命周期中在血管新生和血管維護方面具有重要作用,這一過程被稱為血管生成。安維汀®通過直接與VEGF蛋白結合以防止與血管細胞上的受體相互作用來干擾腫瘤的血液供應。腫瘤的血液供應被認為是腫瘤在體內生長和擴散(轉移)能力的關鍵。

關于泰圣奇®聯合安維汀®

泰圣奇®聯合安維汀®具有扎實的科學依據。二者聯合具有提高人體自身免疫系統對抗多種腫瘤的潛力。安維汀的抗血管生成作用可以進一步加強泰圣奇的腫瘤免疫療效,降低VEFG相關免疫抑制,提高T細胞對腫瘤抗原反應。

關于羅氏的癌癥免疫療法研究

50多年來,羅氏一直致力于開發創新藥物,重新定義癌癥的治療。今天,我們投入比以往更多的資源,致力于研發創新的治療方案,幫助激活患者自身免疫系統以抗擊癌癥。

通過設計腫瘤免疫周期框架,并在框架下開展腫瘤免疫分析領域的開拓性研究,羅氏正在加速推進并擴大應用泰圣奇®給更廣大的癌癥患者所帶來的臨床獲益。我們的癌癥免疫療法研究采用了綜合方案來實現重建免疫力抗擊腫瘤的目標,以改善患者預后。

關于羅氏集團

羅氏是全球制藥和診斷領域的領導者,致力于通過推動科學進步,改善人類生活。結合了制藥和診斷兩大業務的獨特優勢使羅氏集團成為個體化醫療的領導者,通過個體化醫療為每一位患者提供最具針對性的治療方案。

羅氏是全球最大的生物技術公司,并且在腫瘤、免疫、感染性疾病、眼科和中樞神經系統疾病領域擁有一流的差異化藥物。羅氏在全球體外診斷和基于組織的腫瘤診斷領域享有領導地位,同時也是糖尿病管理領域的先驅者。

自1896年成立以來,羅氏始終致力于不斷探索更好的疾病預防、診斷和治療方案,持續為社會做出貢獻。同時,公司通過與有關的利益相關方開展密切合作,提升患者對于創新藥物的可及性。在世界衛生組織基本藥物目錄中,有30多個由羅氏研發的藥品,包括用以挽救生命的抗生素、抗瘧藥和抗腫瘤藥物。而且,羅氏連續十一年位列道瓊斯可持續發展指數(DJSI)制藥行業中最具可持續性發展的公司之一。

羅氏集團總部位于瑞士巴塞爾,業務遍及全球100多個國家,2019年羅氏全球員工超過98,000名。2019年羅氏研發投資117億瑞士法郎,總銷售額達 615 億瑞士法郎。美國基因泰克公司(Genentech)是羅氏集團的全資子公司,羅氏也是日本中外制藥株式會社(Chugai)的控股方。更多相關信息,請訪問www.roche.com。

關于羅氏中國

羅氏與中國的淵源可以追溯到上世紀20、30年代,羅氏在上海開始了其藥品銷售。1994年,上海羅氏制藥有限公司在上海張江正式成立,成為首家進駐張江高科技園區的跨國企業。2004年,成立了羅氏研發(中國)有限公司,成為在上海首家獨資設立研發中心的跨國藥企;2007年,羅氏全球藥品開發上海中心成立,推動并加速了羅氏創新藥品在中國的臨床開發及注冊。2009年,該中心加入羅氏全球藥品開發中心并成為其在全球的五個藥品開發中心之一。

在大型跨國藥企中,羅氏率先建成了包括研究、開發、生產、營銷等環節在內的完整醫藥價值產業鏈,為中國患者提供抗腫瘤、抗感染及抗病毒、移植、風濕免疫等多個關鍵治療領域的突破性藥品。目前,羅氏在華擁有22款產品,覆蓋8個治療領域。

立足中國,造福中國與世界:羅氏持續加強對中國的投入,尤其是研發創新的投入。2015年,羅氏投資8.63億建設全新的羅氏上海創新中心,并于2019年正式落成。全新的創新中心聚焦于研究與早期開發免疫、炎癥及抗感染疾病領域的創新型藥品。未來,它將有效促進羅氏與本土科研機構的合作,持續不斷地為中國和全球患者開發優異創新的藥品。此外,創新中心配備了世界一流的研究設施,吸引海內外頂尖創新醫藥人才不斷涌入。秉承“先患者之需而行”的承諾,上海是羅氏繼舊金山和巴塞爾之后的第三大全球戰略中心。

隨著改革開放的不斷深化,中國政府推出了一系列醫療改革的新舉措,尤其是在加速新藥注冊審批流程、更新國家醫保目錄等方面。目前,羅氏共有七款靶向藥物——赫賽汀®、安維汀®、特羅凱®、佐博伏®、安圣莎®、帕捷特®、美羅華®及一款生物制劑——雅美羅®被列入國家醫保目錄,惠及中國患者。此舉不但極大降低了癌癥患者的經濟負擔,也促進了中國腫瘤治療領域的規范化發展。

羅氏將積極與政府、醫療機構以及非政府組織等社會各界多方攜手,共同探索創新的合作模式,通過一系列有影響力和可持續的舉措惠及更多的中國患者。

更多關于羅氏制藥中國的信息,請登陸羅氏中國網站 www.roche.com.cn。

本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!

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