JACC:阿利昔單抗對純合子家族性高膽固醇血癥患者的療效研究

2020-07-09 MedSci原創 MedSci原創

純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的特點是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平異常升高和早期動脈粥樣硬化性心血管疾病。本研究旨在評估前蛋白轉化酶枯草桿菌素9抑制劑阿利昔單抗對成人HoFH患者低密度脂

純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的特點是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平異常升高和早期動脈粥樣硬化性血管疾病。本研究旨在評估前蛋白轉化酶枯草桿菌素9抑制劑阿利昔單抗對成人HoFH患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的降低作用。

本研究將69名純合子家族性高膽固醇血癥患者隨機2:1分至阿利昔單抗治療組和安慰劑對照組?;€水平時,67名患者接受了他汀類藥物治療,安慰劑組的平均基線LDL-C為259.6毫克/分升,阿利昔單抗組為295.0毫克/分升。在第12周,與基線檢查相比,LDL-C百分比變化的最小平方平均差為-35.6%(阿利羅庫單抗[-26.9%]與安慰劑[8.6%];p<0.0001)。其他致動脈粥樣硬化脂質的降低分別為:載脂蛋白B-29.8%;非高密度脂蛋白膽固醇-32.9%;總膽固醇-26.5%;脂蛋白(a)-28.4%(p<0.0001)。另外,在雙盲治療期間,未報告嚴重不良事件、永久性停藥或因治療引起的不良事件而死亡。

研究結果顯示,對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿利昔單抗能明顯降低患者12周時的低密度脂蛋白膽固醇,安全性較好。

原始出處:

Dirk J. B et al.Efficacy and Safety of Alirocumab in Adults With Homozygous Familial Hypercholesterolemia.JACC.2020 July.

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